Tıbbi amaçlı yazılımlar ( hasta takip için CE İşareti konusunda CE belgesi veya CE işareti işlemi söz konusu değildir.

Ancak Medikal yazılım üreticilerinin tamamı için ISO 13485 belgelendirmesi yapılabilir.

Medikal yazılımlar için ISO 13485 standardın gereksinimlerini karşılaması durumunda belgelendirilir.

İSO 13485 BELGESİ VE Medikal Yazılımlar 13485 (Tıbbi Yazılımlar) DİĞER13485 ile ilgili sormak istediğiniz herşey için

Sistem Patent İzmir 0-232-4419000

Sistem Patent İstanbul 0-212-2663126