Modül Nedir?
Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünlerin uygunluk değerlendirmesinin yapılmasında takip edilecek metodlar ürünün risk durumuna göre belirlenmekte ve bu metodların her biri modül olarak tanımlanmaktadır. Diğer bir ifadeyle, modül, ürünlerin ilgili teknik düzenlemelerine uygun olup, olmadığının tespiti amacıyla ürünlerin özellikleri ve taşıdıkları risk oranları dikkate alınarak belirlenen test, muayene ve belgelendirme yöntemidir. A’dan H’ye kadar sınıflandırılan sekiz farklı modül bulunmakta ve sözkonusu modüller ürünlerin “tasarım” ve “imalat” aşamasında uygulanmak üzere iki kısımda değerlendirilmektedir. Düşük risk taşıyan ürünler için öngörülen modüller uygunluk değerlendirmesinin üreticinin kendisi tarafından yapılabilmesine imkan tanımaktadır. Yüksek risk taşıyan ürünlerde ise modüller uygunluk değerlendirmesi için üretici tarafından onaylanmış kuruluşa başvurulmasını öngörmektedir. Riskin daha fazla olduğu durumlarda ise modüller (D, E ve H modülleri) üreticiden ürün kalite güvencesi veya toplam kalite güvencesi sistemlerini kurmasını talep etmektedir. 1990'dan bu yana kullanılan yeni yaklaşım politikası ile oluşturulan teknik düzenlemelerin kapsadığı ürünlerin taşıdıkları risk faktörlerine göre modüllere ayrılmış ve A'dan H'a kadar 8 modül oluşturulmuştur.
Bu modüllerden;
-“A” İç Üretim Kontrolü,
-“B” Tip İncelemesi,
-“C” Tipe Uygunluk,
-“D” Üretim Kalite Güvencesi,
-“E” Ürün Kalite Güvencesi,
-“F” Ürün Doğrulaması,
-“G” Birim Doğrulaması,
-“H” Tam Kalite Güvencesi
vasıtasıyla temel gerekleri sağlayan yöntemlerdir.
Bu modüller ürüne CE işareti iliştirilmesine kadar izlenecek prosedürleri tarif etmekte olup, direktiflerin içinde detaylı bir şekilde tarif edilmiştir. A şağıda A'dan H'a kadar sıralanan modüller kısaca tarif edilmektedir.
Ürünlere “CE” uygunluk işaretinin iliştirilmesi için izlenmesi gereken modül veya modüller ilgili teknik düzenlemede belirtilir.
İlgili teknik düzenlemede belirtilmesi halinde, A, C ve H Modüllerine yönelik olarak bu Yönetmelikte getirilen şartlara ilave şartlar aranabilir.
C Modülü mutlaka B Modülü ile birlikte kullanılır. D, E ve F Modülleri de genel kural olarak B Modülü ile birlikte kullanılırlar ancak, çok basit tasarım ve imalat gerektiren belirli ürünler sözkonusu olduğunda bu modüller tek başlarına da kullanılabilirler.