Kuruluş belirli aralıklarla kalite yönetim sisteminin :
• planlanan düzenlemelere , işbu Uluslararası Standardın koşullarına ve kuruluşun kurmuş olduğu kalite yönetim sisteminin koşullarına uyduğunu, ve
• etkin şekilde yürütüldüğünü ve korunduğunu saptamak amacıyla iç kalite tetkikleri gerçekleştirmelidir.
• Bir tetkik programı, denetlenecek proseslerin ve sahaların durumu ve önemi olduğu kadar önceki tetkiklerin sonuçlarını da dikkate alarak hazırlanmalıdır.
• Denetim kriteri, kapsamı, sıklığı ve yöntemleri tanımlanmış olmalıdır.
• Denetçilerin seçimi ve tetkiklerin yapılışı, denetim prosesinin nesnel ve tarafsız şekilde olmasını sağlamalıdır. Denetçiler kendi işlerini denetlememelidirler.
• Tetkikleri planlama, yürütme ve sonuçları raporlayıp kayıtları tutma konusundaki sorumluluklar ve koşullar dokümante edilmiş bir prosedürce tanımlanmalıdır.
• Denetlenen sahadan sorumlu yönetim, saptanan uygunsuzlukları ve bunların sebeplerini giderecek faaliyetlerin gecikmeden uygulamaya konmasını sağlamalıdır.
• Takibat faaliyetleri uygulanan faaliyetlere ilişkin doğrulamayı ve doğrulama sonuçlarının raporlarını kapsamalıdır.
|