Ce Belgesi Kelime Anlamı?
Ce Belgesi kelime anlamı, uygun bulunma anlamına gelmektedir. Avrupa Birliğï’nin belirli ürün gruplarında yer alan ürünlerin Avrupa pazarında serbest bir şekilde dolaşımı için ürünlere uygulanan teknik standartlara ve bunu ifade eden belgedir. Ce belgesi, ce markası, ce sertifikası ve ce işareti olarak da ifade edilebilir. Sistem Kalite Ce Belgelendirme ve Test Danışmanlığı kuruluşu olarak bu belge konusunda profesyonel danışmanlık hizmeti vermekteyiz.
Ce belgesi, yani ce işareti ürün uygunluk anlamına gelmesinin yanında bilinmesi gereken önemli ayrıntı, bu belge, garanti belgesi değildir.
Ürüne Ce işareti alım sürecinde, uygunluk değerlendirilmesi yapılırken temel alınan standartlar ise, her ürün grubuna göre değişiklik gösterir. Bu ürün grupları ürünün insana ve çevreye yönelik zararları açısından güvenlik şartları sağladığını ve uygunluğunu belirtir.
Ce Belgesi Ve Üretici Kuruluşlar
Ürün üreten firmanın ürününe ce belgesi alması, yani ürününe garanti vermesi anlamına gelmesinin yanı sıra, ürün ile ilişkin olarak mevzuat şartlarının tümünü yerine getirdiğini beyan etmesidir. Ce İşareti taşıyan ürün insana, çevreye, ekolojik sisteme zarar vermediğinin göstergesi sayılmaktadır.
Ce İşareti, ürün üzerine konulurken ürünün bağlı bulunduğu uygunluk değerlendirme üzerinden değerlendirilir. Uygunluk değerlendirilmesi ise ürünün risk grubuna göre değişiklik göstermektedir. Ürün risk grupları ise ürünün üretim süreçlerinin tümünde değerlendirildiği ve test edildiğinin ispat edilmesi ve kayıtlarının tutulması zorunluluğu vardır. Risk grupları ise bazı ürünlerde A ve H arası bazılarında Sistem ve 4 arası bazılarında ise temel risk derecelendirilmesi şeklinde yapılmıştır.
Ürün kullanılırken herhangi bir sebeple kullanımdan zarar görülmüşse, üretici kuruluş, oluşan zararın kendi üretim sürecinden kaynaklanmadığını ve gerekliliklere uyduğunu ispat etmekle yükümlüdür. Bu ispat ise üretici ürünün tasarım aşamasından en son nihai satışa varıncaya kadar ki tüm süreçlerinin kayıt edildiği bir teknik dosyayı ve kayıtları saklamakla yükümlüdür.
Üretim yapan tüm firmalar ürünlerle ilgili yayınlanmış tüm standardları takip etmek ve uygunluğu sağlamakla yükümlüdür.
Ce İşaretlemesi İçin Yapması Gerekenler,
- Ürünün yer aldığı grup içerisinde yönetmeliklerde yayınlanan süreçlere uymak,
- Ürünle ilgili teknik dosyayı hazırlamak ve kayıtları tutmak
- Ürünle ilgili varsa testlerini yapmak veya yaptırmak ve kayıtlarını saklamak.
- Ürünün bulunduğu ülkede yer alan tüketicinin anlayacağı bir şekilde ürünün kullanımı ve tehlikeleri ile ilgili talimatlar hazırlamak.
- Ürün izlenebilirliliğinin sağlanması
- Ürün teknik dosyasının en az on yıl süre ile saklamak
- Ürün üzerine yönetmeliğin istediği şekilde Ce İşaretinin vurulması
- Ürün Onaylı kuruluş zorunluluğu gerektiriyorsa bu kuruluş tarafından incelenip gereken testlerinin yapılmış olması gereklidir.
İthalatçı Distrübütör Açısından Ce Belgesi
Avrupa birliği dışarısındaki ülkelerden ürün ithalatı yapan kuruluşlar ürünün Avrupa Birliği ce çevre, ve sağlık yönetmeliklerine,uygunluğunu kontrol etmelidir. Bu kontrolde;
- Avrupa Pazarına girebilmek için ürünle ilgili teknik mevzuata aykırılık durumu var mı?
- Ürünün teknik dosyası ve uygunluk beyanı var mı? Doğruluğunu kontrol ettirildi mi?
- Üretici ile her zaman temas kurulabilir mi?
Distrübütör Açısından Ce Belgesi
Distrübütörler Avrupa pazarı ve Türkiye’ ye giriş yapılacak ürünleri Ce mevzuatı ve normlarına uygunluk açısından kontrol ettirmelidir. Ce işareti taşıması zorunlu olan ürün gruplarındaki ürünleri Ce İşareti ve teknik dosyaları ve ürün kullanımı belgeleri ile beraber taşımalıdır. Ithalatçı veya distrübütör yasal sorumlulukları da gözeterek ürünü piyasaya sürmelidir. Aksi halde üründen doğacak her türlü zarardan sorumlu olacaktır.
Tüketici Açısından Ce İşareti Ne Anlama Gelir?
Tüketici açısından Ce işareti ürünün güvenliği açısından çok önemlidir. Tüketici ürün üzerindeki işaretlemeleri dikkate almalı ve ürünün beraberindeki kullanım klavuzunu dikkatle incelemelidir. Mesela Oyuncaklarda ürüünün kullanım yaş aralığı ce etiketi üzerinde bulunur. Çocuğa alınacak bir oyuncakta bu işaretin varlığı yanısıra yaş aralığınada dikkat edilmelidir. Eğer oyuncak gibi bir ürünün üzerinde Ce işareti yoksa İlgili Bakanlığa durum bildirilmelidir.
Hangi Ürünler Ce İşareti Taşımak Zorundadır?
Ürün olarak tanımlama dışında ürün grupları ve direktifler ülkemzide uyumlaştırılmış yönetmelikler bulunmaktadır. Bu yönetmelikler ilgili ürün gruplarının asgari taşıması gerektiği yükümlülükleri bize bildirir. Bu yönetmelikler yani ce işaretin olması gereken ürünler;
- Yapı malzemeleri (305/2011/EC
- Asansör (95/16/EC)
- Gaz Yakan Cihazlar (2009/142/EC)
- Basınçlı Kaplar (97/23/EC)
- Sıcak Su Kazanları (92/42/EC)
- Oyuncaklar (2009/48/EC)
- Makinalar (2006/42/EC)
- Kişisel Koruyucu Ekipmanlar (89/686/EC)
- Tıbbi Cihazlar (93/42/EC)
- In vitro Tıbbi tanı Cihazları (98/79/EC)
- Otomatik Olmayan Manuel Tartı Cihazları ( 2009/23/EC)
- Alçak Gerilim Cihazları (2006/95/EC)
- Elektromanyetik Uyumluluk ((2004/108/EC
- Basınçlı kaplar (2009/105/EC)
- Vücut İçine Yerleştirilebilir Tıbbi Cihazlar (90/385/EC)
- Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipman ve Cihazlar Atex Direktifi (94/9/EC)
- Gezi tekneleri (2013/53/EC)
- Radyo ve telekominikasyon Cihazları (99/5/EC)
- Teleferikler (200/9/EC)
- Sivil kullanım amaaçlı Patlayıcılar (93/15/EEC)
- Ölçme Aletleri (2004/22/EC)
Ce İşareti (Belgesi) Hangi Ülkelerde Zorunludur?
Ce Belgesi gereken ürün gruplarında zorunlu olan ürünlerin ce işareti taşıması gereken ülkeler aşağıda sıralanmıştır,
- Avrupa Birliği ülkeleri
- Efta Ülkeleri (İzlanda, Norveç, Liechtenstein)
- İsviçre
- Türkiye
Ce Belgesi Alma Süreçleri Nelerdir?
Öncelikle Ce İşareti gerektiren ürünün risk düzeyi belirlenir. Ürünün asgari risk derecelendirilmesi ve normaları belirlenir, buna göre yapılması gerekenler,
Bu modüller şöyledir;
- Ürünle ilgili olan tüm direktifler belirlenir,
- Ürünün bağlı bulunduğu yönetmeliğin uygunluk değerlendirme modülleri saptanır ve gereklilikleri yerine getirilir.Yönetmelik veya direktiflerin gerekliliklerinin belirlenmesi
- Modül A - İç Üretim Kalite kontrol
- Modül B - Avrupa Birliği Tip Onay İnceleme
- Modül C - Uygunluk Deklerasyonu
- Modül D - Üretim Kalite Güvencesi
- Modül E - Ürün Kalite Güvence
- Modül F - Ürün doğrulama
- Modül G - Birim Doğrulaması
- Modül H - Tam Kalite Güvence
-
Uygunluk değerlendirilmesi yol haritasının belirlenmesi
-
Teknik Dosya Hazırlanması:
-
Ce işareti ile beraber ürünün teknik dosyasının hazırlanması gereklidir.
-
Teknik Dosya içeriğinde olması gerekenler;
- Ürüne ait teknik bilgi
- Teknik çizimler veya resimler, devre şemaları vb.
- Ürün malzemelerinin faturaları
- Kullanılan malzemelerin kalite belgeleri
- Test veya deney
- Ürün gerçekleştirme talimatları
- At uygunluk beyanı
- Teknik dosya en az 10 yıl süre ile saklanmalıdır.
-
Ce Belgesi Uygunluk Beyanı
Uygunluk Beyenı ile bildirilmesi gerekenler şöyledir,
- İmalatçı adı ve adres bilgileri
- Ürün ayrıntıları (model, seri no vb.)
- Uygulanan yürürlükteki standart ve direktifler
- Ürünün bu direktifi karşıladğına dair açıklama
- Sorumlu imza
- Deklerasyon tarihi
- Ek norm ve standartlar
-
Ürüne Ce İşareti Eklenmesi
- Ce işareti ürüne ait silinemez ve gözle görünebilir bir yerinde ve istenen formatta olmalıdır.
- Üretici ürüne ce işaretini koyması ile ürünün tüm temel gereksinimlere uyduğunu belirtmiş olur.
- Ce işaretinin büyüklüğü en az 5 mm olmalıdır.
- Ce işareti aynı zamanda ambalaj ve diğer tanıtıcı dokümanlarda da olması gereklidir.
- Onaylanmış kuruluş varsa (notified body) onay numarası
Sistem Kalite Belgelendirme Ce belgesi ile ilgili teknik danışmanlık ve belgelendirme ile ilgili uzmanlarımıza danışabilirsiniz. Bu konuda size yardımdımcı olacak ce belgesi İzmir, ce belgesi İstanbul, ce belgesi Ankara, ce belgesi Bursa, ce belgesi Adana, ce belgesi Antalya, ce belgesi Konya, ce belgesi Kayseri ve ce belgesi Eskişehir ofislerimizdir. Sıralamış olduğumuz şubelerimize ulaştığınız takdirde konuda uzman ve profesyonel ekibimiz sizlerle ilgilenecek ve ce belgesini almanızı sağlayacaktır.
