In vitro tıbbi cihazların kapsamı açısından, Kamu kuruluşları ile tüzel ve gerçek kişiler, in vitro tıbbi tanı cihazları ve aparatlarının dizaynı, imalatı, piyasaya sunumu, hizmete arz edilmesi ve incelemesi ile alakalı tüm uygulamaları kapsamına dahil etmiştir. Bu uygulamalarla alakalı olan hücre, doku ve diğer insan etmenlerin alınması, toplamının yapılması ve faaliyete geçirilmesi, etik olarak, ülkemizin üyesi olduğu lakin şerh koyduğu Avrupa konseyinin tıbbın gerçekleşmesine ait insan haklarının muhafaza altına alınmasında hususen konvansiyon; insan hakları ve biyot ıp konvansiyonunda konan koşullara ve alakalı mevzuata uygun gerçekleşir.İnsan kanı türevini, görevinin bir unsuru halinde dahil tıbbî cihazlar da bu yönetmelik kapsamına dahil olmaktadır.
In vitro tıbbi cihazların kapsamı içinde yer alan diğer cihazlar aşağıda gibidir,
» Tıbbi Alet
» Sarf Malzeme
» Tıbbi Ekipman
» Tıbbi Malzeme
» Tıbbi Demirbaş
» Medikal Malzemeler
» Steril In Vitro Tibbi Tanı Cihazları
» Nano Malzeme İçeren In Vitro Tibbi Tanı Cihazları
» Mikromekanik Kullanan In Vitro Tibbi Tanı Cihazları
» İnsan Kaynaklı Malzeme İçeren In Vitro Tibbi Tanı Cihazları
» Biyolojik Aktif Kaplama Ve/Veya Malzeme İçeren In Vitro Tibbi Tanı Cihazları
