Elektirikli tıbbi cihazlarda yapılan testler bakımından Sistem Kalite belgelendirme kuruluşu olarak yapacağımız testler şu şekilde sıralanabilir.
Biyolojik ve Kimyasal Testler
- Tahriş
- Steril testi
- Sitoksisite
- Emplantasyon
- Cilt hassasiyeti
- UV absorpsiyon
- Genetik toksisite
- USP pirojen testi
- Sistemik toksisite
- Hemokompabilite
- Korozyon direnci
- Asitlik veya bazlık
- Kalıntı buharlaşma
- Etilen oksit artıkları
- Safsızlık, yağ içeriği
- Raf ömrü çalışmalar
- Oksit madde azaltılması
- Liç ve migrasyon testleri
- Bakteriyofaj penetrasyon
- Yüzey morfolojisi ve mikro
- Bakteriyel filtrasyon verimliliği
- Bakteriyel endotoksin LAL testi
- Mikroorganizmaların geçirmeme
- Tıbbi eldivenden sızabilir protein
- USP Class I – VI plastik sınıflandırma
- Kimyasal bileşimi ve karakterizasyonu
- Kimyasallar ve tedavi edici ilaçlar nüfuz oranı
- Kimyasal / sentetik kan karşı penetrasyon direnci
- Polimerik, seramik ve metalik malzemelerden degradasyon ürünleri
Aktif Elektrikli Tıbbi Cihazlar Elektrik Testi
- PAK
- Çevre testi
- RoHS testi
- HALT/HASS
- Batarya testi
- Ultrases testi
- Mekanik testi
- Telemedikal testi
- Kullanılabilirlik testi
- Radyasyon muhafaza testi
- EMC testi (IEC 60601-1-2 3ed)
- İnfüzyon pompası performans testi
Aktif Elektrikli Tıbbi Cihazlarda Fonksiyonel Güvenlik Ve Yazılım Güvenliği Onay Testi
- IEC 61508
- IEC 60601-1 3ed
- Cihaz IEC 60601-1-4
- Yazılım ömrü IEC 62304
- Fonksiyonel güvenlik onayı
- Programlanabilir Elektrikli Tıbbi
- IEC 60601-1-6 3ed kullanım testi