- Elektirikli Tıbbi Cihazlarda Yapılan Testler Paylaş

Elektirikli tıbbi cihazlarda yapılan testler bakımından Sistem Kalite belgelendirme kuruluşu olarak yapacağımız testler şu şekilde sıralanabilir.

Biyolojik ve Kimyasal Testler

  • Tahriş
  • Steril testi
  • Sitoksisite
  • Emplantasyon
  • Cilt hassasiyeti
  • UV absorpsiyon
  • Genetik toksisite
  • USP pirojen testi
  • Sistemik toksisite
  • Hemokompabilite
  • Korozyon direnci
  • Asitlik veya bazlık
  • Kalıntı buharlaşma
  • Etilen oksit artıkları
  • Safsızlık, yağ içeriği
  • Raf ömrü çalışmalar
  • Oksit madde azaltılması
  • Liç ve migrasyon testleri
  • Bakteriyofaj penetrasyon
  • Yüzey morfolojisi ve mikro
  • Bakteriyel filtrasyon verimliliği
  • Bakteriyel endotoksin LAL testi
  • Mikroorganizmaların geçirmeme
  • Tıbbi eldivenden sızabilir protein
  • USP Class I – VI plastik sınıflandırma
  • Kimyasal bileşimi ve karakterizasyonu
  • Kimyasallar ve tedavi edici ilaçlar nüfuz oranı
  • Kimyasal / sentetik kan karşı penetrasyon direnci
  • Polimerik, seramik ve metalik malzemelerden degradasyon ürünleri

Aktif Elektrikli Tıbbi Cihazlar Elektrik Testi

  • PAK
  • Çevre testi
  • RoHS testi
  • HALT/HASS
  • Batarya testi
  • Ultrases testi
  • Mekanik testi
  • Telemedikal testi
  • Kullanılabilirlik testi
  • Radyasyon muhafaza testi
  • EMC testi (IEC 60601-1-2 3ed)
  • İnfüzyon pompası performans testi

Aktif Elektrikli Tıbbi Cihazlarda Fonksiyonel Güvenlik Ve Yazılım Güvenliği Onay Testi

  • IEC 61508
  • IEC 60601-1 3ed
  • Cihaz IEC 60601-1-4
  • Yazılım ömrü IEC 62304
  • Fonksiyonel güvenlik onayı
  • Programlanabilir Elektrikli Tıbbi
  • IEC 60601-1-6 3ed kullanım testi 

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.