- İso 60601 Standardının Gereklilikleri Nelerdir? Paylaş

Iso 60601 standardının gereklilikleri alt kısımda yer alanlar gibidir.

 

Mekanik Gereklilikler
Örneğin; ürün çevrime, aşınma ve yıpranma durumlarına karşı dayanıklı mı?

Damgasal Gereklilikler
IEC 60601, ürünün elektriksel ihtiyaçları, model numarası, tedarikçisini içeren bilgilerin ürün künyesinde bulunması gerektiğini belirtmiştir. Buna ilave olarak, IEC 60601, mühürlerin kısa zamanda silinmesi ve yıpranmasını önleyecek test protokollerini de tanımlamaktadır.

 

Topraklama Gereklilikleri
Bu, ürünün toprağa veya elektrik arızası esnasında elektriksel güç oluşturacak güvenlik bağlantısının nasıl olması gerektiğini tanımlamaktadır.

 

Elektriksel
Uyumluluk standardı, tıbbi sistemlerin, sadece normal şartlarda değil, IEC’in tekli hata biçiminde isimlendirildiği durumlarda da güvenli işlemesini gerektirmektedir. Iso 60601 şartları, tekli hata durumlarına elektrik akımına bağlı yaşanan ölümler, yangın gibi güvenli eksikliklerinin yer bulmaması gerektiğini gerektirmektedir.

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.