Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemlerinin Amacı Nedir?
Tıbbi cihazlarda kalite yönetim sistemi etkinlikleri tarafından tıbbı (Medikal) cihazların dizayn edilmesi ve geliştirilmesi, üretimi, tesis ve hizmeti ile alakalı hizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması adına kullanılabilecek bir kalite yönetim sisteminin koşullarını belirleyen sistem yaklaşımıdır. Medikal cihazlar kalite yönetim sistemlerinin amacı şu şekilde sıralanabilir.
Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemlerinin Amacı
- Hastalığın teşhis edilmesi, engellenmesi, gözetim altına alınması, tedavisi edilmesi yada etkisinin hafifletilmesi
- Yaralanma veya sakatlanmanın teşhisi, izlenmesi, tedavi uygulanması, hafifletilmesi veya durumun telafi edilmesi
- Fizyolojik proseslerin veya anatominin araştırılması, desteklenmesi yahut değiştirilmesi
- Yaşama destek verilmesi ve güçlü hale getirilmesi
- Gebeliğin kontrol edilmesi
- Mikropların tıbbi cihazlardan arındırılması
- İnsan vücudundan elde edilen numuneler üzerinde doku analizi metoduyla tıbbi gayelerle bilgi sağlanması
Iso 13485 Sertifikası için SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak, çeşitli test ve muayene danışmanlık hizmetleri gibi teknik hizmetler de sunmaktayız.Bu kapsamda Iso 13485 Sertifikası hususunda daha ayrıntı bilgi sahibi olmak için, SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak tecrübeli yönetici ve personellerimiz ile her zaman yanınızdayız.
