‘‘Japanese Pal Belgesi, Tıbbi cihaz üreticiler için Japonya dışında kalan bölgelerde iş yapan üretici kuruluşlar pek çok problemler yaşamaktadır. Bunlardan birisi ise Japonya Farmasotik Yasası ile Japonya’da Tıbbi Cihaz üreten kuruluşları adına hazırlanan bir belgedir.’’
Sistem Kalite Belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak sunduğumuz Japon PAL hizmetlerimiz ilginizi çekebilir:
- EMC
- MDD
- AIMD
- GM işareti
- GMP Belgesi
- SİSTEM KALİTE
- VDD Yönergeleri
- Ülkeler arası onay
- CB düzeni teyitleri
- Kanada CMDCAS
- Tıbbi Cihaz Güvenliği
- Tıbbi cihazlara CE belgesi
- ISO 13485 (ve EN ISO 9001)
- C kritik kadar risk kategorilerine tıbbi cihazların işleme ve dahil olmak üzere QM sistemleri belgelendirme
- FDA 510 (k) üçüncü kesim hizmetleri
Japanese Pal Belgesi hakkında SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak çeşitli danışmanlık hizmetleri sunmaktayız. Bu kapsamda Japanese Pal Belgesi hususunda daha ayrıntı bilgi sahibi olmak için, SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak tecrübeli yönetici ve personellerimiz ile her zaman yanınızdayız.