Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Ek 2'de Temelli Uyumluluk Analizi
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar için ek 2'de temelli uyumluluk analizleri, her ürünü tanınan görevlendirilmiş Sistem Kalite belgelendirme kuruluşumuz tarafından incelenmelidir. Çoğu üretici firma, uyumluluk inceleme prosedürünü belirlemektedir. Bu prosedür tasarım dosyanızın incelenmesini de kapsamaktadır. Tasarım dosyasının analiz edilmesi uzun süreceğinden, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazları üretici kuruluşlara yapacakları işlem öncesinde tanınan yetkilendirilmiş bir mercii olan Sistem Kalite belgelendirme kuruluşu olarak bizimle görüşebilirsiniz.
