Sistem Kalite 1999 yılında kurulan ve ülkemizde başta
İstanbul, Ankara ve İzmir olmak üzere birçok şehirde ve ülke dışında ofis ve partnerlikleri bulunan Türkiye'nin en büyük kalite ve belgelendirme ofisidir. Sistem Kalite, müşterilerine geniş bir hizmet yelpazesi sunarak güvenilir ve kaliteli hizmetler sağlar.
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme hizmeti de bu kapsamda önemli bir hizmet olarak sunulmaktadır.
Online Hızlı Teklif Al
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Nedir?
90/385/EEC, Avrupa Birliği tarafından belirlenen ve aktif yerleştirilebilir tıbbi cihazlar için geçerli olan bir direktiftir. Bu direktif, insan vücuduna cerrahi yollarla yerleştirilen ve vücut dışında bir enerji kaynağına bağlı olarak çalışan tıbbi cihazları düzenler. Sistem Kalite, müşterilerine bu direktif kapsamında gerekli olan belgelendirme hizmetini sunar.
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme Nasıl Alınır?
Bu belgelendirme hizmetini almak isteyen firmalar, yetkili belgelendirme kuruluşları ile iletişime geçerek başvuru sürecini başlatır. Sistem Kalite, uzman kadrosuyla müşterilere gerekli rehberlik ve danışmanlık hizmetini sağlar ve belgelendirme sürecini yönetir.
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Hangi Ürünleri Kapsar?
Bu belgelendirme, aktif yerleştirilebilir medikal cihazlar direktifi kapsamına giren tüm cihazları içerir. Bu cihazlar arasında kalp pili, insülin pompası, nörostimülatörler ve benzeri tıbbi cihazlar bulunur.
Sistem Kalite ile 90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme Hizmetlerinin Avantajları
- Deneyimli ve uzman kadro tarafından sağlanan hizmet.
- Belgelendirme sürecinde müşteriye özel çözümler.
- Hızlı ve etkili belgelendirme süreci.
- Uluslararası geçerliliğe sahip belgelendirme ile küresel pazarlara giriş avantajı.
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme ve Sistem Kalite ile Çalışmanın Önemi
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme, ürünlerin AB pazarına girişi için zorunlu olan bir gerekliliktir. Sistem Kalite ile çalışarak, müşteriler bu direktife uygunluğu sağlayarak ürünlerinin piyasaya güvenle sürülmesini sağlarlar. Uzman kadrosuyla müşterilere rehberlik eden Sistem Kalite, belgelendirme sürecindeki her adımda destek sağlar ve müşteri memnuniyetini ön planda tutar.
