Sistem Kalite, 1999 yılında kurulan ve ülkemizde başta İstanbul, Ankara ve İzmir olmak üzere birçok şehirde ve ülke dışında ofis ve partnerlikleri bulunan Türkiye'nin en büyük kalite ve belgelendirme ofisidir. Müşterilere sağladığı kaliteli hizmetler ve uzman kadrosuyla sektörde öncü konumunu koruyan Sistem Kalite, medikal vigilans hizmetleri gibi birçok alanda kapsamlı çözümler sunmaktadır.
Online Hızlı Teklif Al
Medikal Vigilans Nedir?
Medikal vigilans, tıbbi ürünlerin güvenliliği ve etkinliği ile ilgili olarak istenmeyen etkilerin izlenmesi, değerlendirilmesi, raporlanması ve önlenmesi sürecidir. Bu süreç, pazarlama izni almış tıbbi ürünlerin hayat döngüsü boyunca devam eder ve ürünlerin güvenliği ve etkinliği konusunda sürekli bir izleme ve değerlendirme sağlar.
Medikal Vigilans Nasıl Alınır?
Medikal vigilans hizmetleri, genellikle tıbbi ürünlerin üreticileri, ithalatçıları veya dağıtıcıları tarafından sağlanır. Bu hizmet, tıbbi ürünlerin pazarlama izni alındıktan sonra sürekli olarak yürütülmesi gereken bir süreçtir. İlgili kuruluşlar, medikal vigilans departmanları veya danışmanlık firmaları aracılığıyla bu hizmeti temin edebilirler.
Medikal Vigilans Hangi Ürünleri Kapsar?
Medikal vigilans hizmetleri, tıbbi cihazlar, ilaçlar, biyolojik ürünler ve diğer tıbbi ürünler gibi çeşitli ürün kategorilerini kapsar. Özellikle insan sağlığına ilişkin risk taşıyan tüm tıbbi ürünler, medikal vigilans sürecine tabi tutulmalıdır. Bu ürünler arasında implantlar, ilaçlar, tıbbi cihazlar ve kan ürünleri gibi çeşitli ürünler bulunur.
Sistem Kalite ve Medikal Vigilans ile Öne Çıkan Yönler
Sistem Kalite, medikal vigilans sürecini baştan sona yöneten uzman bir ekibe sahiptir. Müşterilere sağladığı hizmetler arasında şunlar bulunur:
- Medikal vigilans sürecinin planlanması ve uygulanması
- İstenmeyen etkilerin izlenmesi ve değerlendirilmesi
- Raporlama ve ilgili otoritelerle iletişim kurma süreçlerinin yönetilmesi
- Ürün güvenliği ve etkinliği konusunda danışmanlık hizmetleri
Sistem Kalite ile çalışarak, tıbbi ürünlerinizin güvenliği ve etkinliği konusunda gereken tüm süreçleri profesyonel bir şekilde yönetebilirsiniz. Size özel çözümler sunmak için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Medikal vigilans hizmetleriyle, ürünlerinizin güvenliği ve etkinliği konusunda gereken tüm standartlara uygunluğunu sağlayabilirsiniz.
