Tıbbi Cihazlar ürünler Avrupa Birliği Direktifleri ve ülkemizde kabul edilen yönetmelikler gereği Ce İşareti ve Ce Belgesi almak zorundadır. Üretici Ce Belgeleri ilgili bulunduğu direktiflerin gerekliliklerine göre belirli sürelerde belgelerin gözetim ve yeterliliklerini tekrar onaylanması gerekmektedir. Tekrar onay alan belgeler ile Üretim Takip Sisteminde (ÜTS) güncellenmesi zorunludur.
ÜTS sisteminin kayıt zorunluluklarında olan ce sertifikası ile Ürüne Ait kullanım klavuzları ve Ürüne Ait teknik dosya ile beraber güncellenip sisteme yüklenmelidir.
Sistem Kalite 1999 yılından beri Türkiye ve yurtdışında ofisleri ve profesyonel ekibi ile hizmet vermektedir. ÜTS Belge Güncelleme işleriniz için uzman ekibimize danışabilirsiniz.
